起底白介素-2
得了二期乳腺癌的朋友来信:
“现在我发现医院没有胸腺五肽了,可是又出现了一种叫做白介素的药,据说效果跟胸腺五肽的一样,至少这一年我看到这类辅助用药层出不穷,还都是医保报销的。”
医生让她隔天注射一次白介素-2。
我写过胸腺五肽(链接)
今天谈谈白介素-2,全名是重组人白介素-2。
在FDA(美国食品药品监督管理局)的网站上查这个药,一打开药的页面就被开头巨大的警示内容震住了:
主要内容有:
1,这个药只限于心肺功能正常的病人使用。怎么证明正常呢?警示说必须做“心脏同位素检查“和“正式肺功能测试”,通过测试才允许用药。
2,用这个药时,必须保证有重症监护室和擅长心肺或重症监护的专家。
3,此药有各种副作用,其中有的副作用“可能严重、可以导致死亡”。
那这个药被批准用于什么病人呢?
只有两个病:肾细胞癌和黑色素瘤。
注意,这个药没有被批准用于其他癌症或其他疾病。
美国的医学共识则进一步强调:
1,白介素-2只在“一小部分”病人中有效,对人体多个器官毒性很大。
2,目前更有效、更安全的免疫治疗,已取代了白介素-2。
好了,看到这里,朋友们都心中有数了吧?
白介素-2是一个需要医生和病人都小心谨慎、颇费思量的药物,而且已经被更好的新药取代。
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现在再回头看看朋友拍的使用说明书。
哦,适应症广阔无垠啊!
除了肾癌和黑色素瘤,还加了好多:“尤其适用于……及癌性胸、腹腔积液的治疗,也可以适用于其他恶性肿瘤和免疫功能低下病人的综合治疗”。
副作用和国外提到的副作用类似,不过对病人体质和医院设施的要求则低得多。
不禁让人好奇:
有没有严谨的、大规模的临床试验,从而得出这么广谱的用药范围?
又是怎么得出可以用于“免疫低下病人”的?
而且对安全性的要求比FDA宽松很多。同类药的毒性这么严重,厂家怎么对安全性这么自信?
美国只有一种白介素-2产品。国产白介素-2好像很热门,数数产品有十多种,会不会成为下一个被滥用的、收智商税的“辅助药”?
提一下,我很反对一些文章里把“辅助药”解释成“安全无效”。无效是肯定的,“安全”可说不上,不少有安全隐患呢。
我喜欢这段话:
“我们必须有足够的坚强,去接受那些应该接受的治疗。我们必须有勇气,去拒绝那些不应当接受的治疗。我们必须有足够的智慧去分清哪些是应当接受的,哪些是不应当接受的。做一个聪明的病人,比做一个听话的病人更重要。”
部分参考资料:
http://drugs.medlive.cn/drugref/html/10912.shtml
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/103293s5130lbl.pdf
uptodate.com
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